FDA och vaccintillverkare vägrar visa oss sitt arbete

När det gäller mRNA-injektioner för Covid är amerikaner 100 % beroende av FDA och vaccintillverkare för att bedöma och bekräfta renhet och konsistens. Det kan vara okej om testmetoderna som tillverkarna och FDA fortfarande var helt transparenta, men de är inte längre.

Inte bara är testresultaten konfidentiella, även metodik som används har inte offentliggjorts. Världen måste bara ta tillverkarnas ord att det inte finns någon kontaminering eller variation med mRNA-sekvensen eller dess lipidnanopartiklar komponenter – även om publicerade epidemiologiska data tyder på något annat.

Sekretess finns i överflöd trots att vaccintillverkarna tar emot miljarder amerikanska skattebetalare att bedriva sina FoU-insatser. Öppenhet bör vara opartisk, särskilt när det gäller kvaliteten på amerikanska läkemedel.

Utöver det har både Trump- och Biden-administrationerna föreslagit att Covid-mRNA-immateriella rättigheter för mRNA-injektioner ska lyftas. Ändå skyddar både FDA och tillverkarna ingrediensinformationen som proprietär/företagshemlighet. Men är det verkligen lämpligt att märka det som "egendom/företagshemlighet" om forskningen/utvecklingen/produkten finansierades med hundratals miljoner skattebetalare?

En transparent, offentligt ansvarig FDA bör vara angelägen om att prospektivt testa de flesta eller alla dess reglerade produkter för kvalitativ och kvantitativ konsekvens – och göra dessa resultat offentligt tillgängliga.

En transparent FDA skulle också dela sin testmetod för mRNA Covid-produkter för forskare som vill bekräfta. Men alla som försöker få tillgång till denna information kommer att tycka att den har embargo via en FDA rapport gjort värdelös av löjliga redaktioner av inte bara metodiken, utan FDA:s kritik av metoden.

Utan en lista över ingredienser eller testmetod är det omöjligt för någon annan utanför FDA eller tillverkare att veta exakt hur man kontrollerar produktens konsistens. Det är särskilt besvärligt eftersom nya, preliminära data med hjälp av oberoende metodik har gett oroväckande bevis för kontaminering i mRNA Covid-produkt.

FDA:s felaktiga kvalitetstestmetod

Också oroande är det faktum att FDA 2021 valde att börja övervaka USA:s läkemedelskvalitet via en fjärrinsamling av "insända” drogprover – en mycket mindre tillförlitlig process än att testa prover som samlats in direkt vid tillverkningsanläggningar eller distributionsställen av FDA-tjänstemän.

Denna "inskickningsmetod" är absurd. Det skulle vara besläktat med en statlig hälsoavdelning som övervakar restauranger genom att begära att de regelbundet postar olika artiklar från deras meny för att testas för potentiell matfödd förorening eller ber restauranger att lova att testa varorna själva.

Brist på specifik doseringstransparens har ingen företräde

Till skillnad från alla andra FDA-godkända läkemedel, inklusive tidigare godkända RNA-baserade produkter inklusive patisiran (Onpattro®), ingen av Covid-injektionerna ger sekvensen, molekylvikten och milligramstyrkan på dess officiella FDA paketetikett. Normalt ger officiell FDA-förpackningsmärkning detaljer om de faktiska ingredienserna i den volymen, inklusive struktur/sekvens och specifik koncentration. Det är inte fallet för Covid-mRNA-märkningar.

Slå upp vilka läkemedel du kan tänka dig i Drugs.com databas, och du kommer att se hur alla etiketter ger struktur och/eller molekylvikt i deras officiella förpackningsmärkning. Covid mRNA-skott är en iögonfallande undantag från FDA:s historiska godkännandepraxis och regeln om "sanna etikett".

Studien väcker ett antal kritiskt viktiga frågor, som inte kan börja besvaras utan att konsistensen har verifierats i förväg – och "mail-in"-sampling är inte sättet att göra det.

Att tillhandahålla ingredienstransparens och säkerställa kvalitet via en lämplig provtagningsmetodik är ett kärnuppdrag för FDA. I själva verket var det den främsta anledningen till grundade byrån redan 1906. Amerikaner i dag förtjänar fullständig transparens och förbättrad kvalitetskontroll när det gäller våra läkemedel. Vår hälsa kan bero på det.

Publicerad från RealClearHealth