Eran av informerat samtycke är över

I ett betydande slag mot patientens autonomi har informerat samtycke tyst återkallats bara 77 år efter att det kodifierades i Nürnbergkoden.

Den 21 december 2023, när vi frenetiskt förberedde oss för julsäsongen, utfärdade Department of Health and Human Services (HHS) och Food and Drug Administration (FDA) en slutligt beslut om ändring av en bestämmelse av 21st Century Cures Act. Detta tillät 

…en undantag från kravet att inhämta informerat samtycke när en klinisk undersökning inte utgör mer än en minimal risk för människan...

Denna dom trädde i kraft den 22 januari 2024, vilket innebär att det redan är standardpraxis i hela Amerika. 

Så, vad är 21st Century Cures Act? Det är en kontroversiell lag som antogs av USA:s 114:e kongress i januari 2016 med starkt stöd från läkemedelsindustri. Lagen var utformad för att

…påskynda upptäckten, utvecklingen och leveransen av botemedel från 21-talet, och för andra ändamål [?]...[läggning läggs till]

Vissa av bestämmelserna i denna lag gör det obekvämt att läsa. Till exempel stödde lagen: 

Forskning med hög risk och hög belöning [Sec. 2036].

Nya designer för kliniska prövningar [Sec. 3021]

Uppmuntra vaccininnovation [Sec. 3093].

Denna lag beviljade National Institutes of Health (NIH) rättsligt skydd för att bedriva ny vaccinforskning med hög risk. Ett starkt argument kan göras för att dessa bestämmelser fångar upp all nödvändig arkitektur som krävs för mycket av det onda som hänt under de senaste fyra åren.

Att häva patientinformerat samtycke var ett annat uttalat mål med den ursprungliga lagen. Begravd under avsnitt 3024 var bestämmelsen för att utveckla en

Avstående från informerat samtycke eller ändring för klinisk undersökning.

Forskare inom medicinsk historia förstår att begreppet informerat samtycke, något vi alla tar för givet idag, är ett relativt nytt fenomen kodifierat i sin moderna förståelse som en av de kritiska principerna för Nürnbergkoden 1947. Det är ofattbart att dörren bara 77 år efter Nürnberg återigen har öppnats för statligt sanktionerade medicinska experiment på potentiellt oinformerade och ovilliga medborgare.  

Enligt detta tillägg kommer staten ensam, genom NIH, FDA och Centers for Disease Control and Prevention (CDC), att avgöra vad som anses vara en "minimal risk" och, mest oroande, kommer att avgöra:

…lämpliga skyddsåtgärder för att skydda mänskliga subjekts rättigheter, säkerhet och välfärd. 

Lägg märke till termen ämnen, inte patienter, personer, individer eller medborgare...men ämnen. I asymmetriska maktrelationer som kliniker/patient förstås att den passiva ämne kommer att följa sina medicinska mästares beslut och mandat. Användningen av termen ämnen tjänar också till att avhumanisera. Avhumaniseringen av befolkningar var en kritisk komponent i nazistiska mänskliga experiment och, som Hannah Arendt argumenterade, är ett viktigt steg mot att neka medborgare "...rätten att ha rättigheter."  

Denna dom tillåter också forskare och deras vilseledda evangeliska miljardärsstödjare att potentiellt bedriva farliga experimentella program som Bill Gates' myggvaccin, mRNA-vacciner i boskap, och vacciner i aerosoler. Denna lag uppmuntrar dessa nya och högriskprogram, med medicinska studier godkända som "minimal risk" genom att tillsynsmyndigheterna inte längre kräver att forskare och läkemedelsföretag ska inhämta patientens samtycke. Ändå är farmakologins och medicinens historia plågad av kliniska undersökningar och interventioner som inte ansågs utgöra mer än minimal risk för människor men som fortsatte att orsaka omätbar smärta, lidande och död.

Detta tillägg representerar bara ett första trevande steg som den amerikanska regeringen testar vattnet för att se vad den kan komma undan med. Med tanke på bristen på uppmärksamhet som denna dom fick i både företagspress och oberoende media, kommer regeringen sannolikt att känna sig modig att vidga dess räckvidd. Således representerar detta beslut början på en kylig revisionism i västerländsk medicinsk historia, eftersom patientens autonomi återigen överges. 

Denna dom, som ska ageras av potentiellt korrupta forskare, hälsobyråkrater och tillfångatagna hälso- och drogregulatorer, är ytterligare ett steg mot en dystopisk framtid otänkbar för bara fem år sedan. Utan tvekan byggs redan infrastrukturen för att genomföra detta dekret av densamma grupptänkande sekter ansvarig för de mardrömsliknande pandemilåsningarna, fortsätter att placera jakten på vinst och desto större goda ovan individuellt val, kroppslig autonomi och informerat samtycke.