Federala juridiska utmaningar har tillfälligt ålagts Biden-administrationens omfattande uppdrag om vaccin för stora företag, sjukvårdsarbetare och federala entreprenörer mot covid-19. Trots att dessa förelägganden förblir primära covid-19-vaccinmandat har "ändringar" som kräver booster-covid-19-vaccinationer redan utfärdats, som exempel, för New Mexico vårdpersonaloch University of Massachusetts-Amherst studenter.
Dr Allon Friedmans senaste Brownstone uppsats, med hänvisning till randomiserade, kontrollerade försöksdata om primär covid-19-vaccination, visade, " Pfizer och modern studier visar att i lågriskpopulationer (som står för större delen av samhället) minskar inte covid-19-vaccin dödligheten." Friedman ingås, "Därför är [covid-19] vaccinmandat, som är enormt dyra och fruktansvärt splittrande, ett botemedel som är värre än sjukdomen."
Varför förlitade sig Dr Friedman uteslutande – och på ett korrekt sätt – på randomiserade, kontrollerade försöksdata för att motivera sin slutsats? För nästan sextio år sedan (1963) publicerade Campbell och Stanley sin framstående monografi om forskningsmetodik med titeln "Experimentella och kvasi-experimentella konstruktioner för forskning.” Detta arbete, som formade forskningsdesigner sedan dess belyste de stora hoten mot validiteten som undviks, unikt, genom den randomiserade kontrollerade studien— en sann experimentell design.
Observationsstudier och alla andra icke-randomiserade konstruktioner som saknar parallella kontrollgrupper, som de kallade "kvasi-experimentell”, är fyllda med kända fördomar som utredare försöker kontrollera för, i efterhand, med begränsad framgång. Ännu värre är svårlösta, okända fördomar som randomiseringsprocessen ensam står för. Guyatt och kollegor, 2008 British Medical Journal papper "BETYG: en framväxande konsensus om betygsättning av beviskvalitet och styrka i rekommendationer”, uppdaterade och förstärkte dessa idéer, och tilldelade på lämpligt sätt högsta prioritet till randomiserade, kontrollerade försöksbevis.
Fredagen den 19 november 2021, CDC:s direktör Dr. Walensky godkändes de utökade rekommendationerna från CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) att booster (tredje dosen) ges till alla vuxna 18 år och äldre, som fått sin andra Pfizer eller Moderna mRNA-vaccin andra dos, minst 6- månader tidigare.
Vilket randomiserat, kontrollerat försöksbevis låg till grund för detta "enhälliga beslut" tippad av Dr Walensky?
Även om två små, publicerade, randomiserade, placebokontrollerade studier - en i njurtransplanterade, och en annan i en allmän befolkning– avslöjade förbättrade immunsvar mot boosters, CDC:s rekommendation var tydligt beroende av en Large, opublicerad Pfizer randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning.
En månad innan CDC:s utökade boosterrekommendation tillkännagavs, var Pfizers "randomiserade prövningsresultat genom pressmeddelande" utfärdad (10/21/21). Den placebokontrollerade, randomiserade covid-10,000-vaccinboosterstudien med ~19 XNUMX personer, gav en 95.6 % minskning av symtomatiska covid-19-infektioner (dvs 109 i placebogruppen; 9 i den boostade gruppen), efter median 2.5 månaders uppföljning. Pressmeddelandet också ingår denna viktiga varning:
"Den observerade relativa vaccineffektiviteten på 95.6 % (95 % KI: 89.3, 98.6) återspeglar minskningen av sjukdomsförekomst i den förstärkta gruppen jämfört med den icke-förstärkta gruppen i de utan bevis på tidigare SARS-CoV-2-infektion. "
Den 19 november 2021, ACIP presentation av Pfizers Dr. John Perez inkluderade tillräckligt med data om tidigare infektion för att dra slutsatsen att booster inte minskade covid-19-infektioner i förhållande till placebo i denna kliniskt relevanta, ständigt växande undergrupp. Enkla beräkningar (baserat på bilder från sidorna 16 och 17) indikerar att det bara fanns 2 symtomatiska covid-19-infektioner bland de 524 försöksdeltagarna med en historia av tidigare SARS-CoV-2-infektion, 1/275 som fick boosters och 1/249 som fått placebo-injektioner (p=0.944 för incidensfrekvensskillnad på 0.038 %).
Dessutom, CDC:s Dr Oliver, i sin ACIP-recension (s. 25) av Pfizers boosterförsöksdata, erkände att inom hela kohorten på ~10,000 19 fanns det inga covid-2 sjukhusinläggningar eller dödsfall, och inga data för att bedöma någon påverkan på SARS-CoV-XNUMX-överföring.
Dessa fynd omfattar en slående brist på randomiserade prövningsbevis om "effektiviteten" av boosters - bokstavligen ingen om de mest kliniskt relevanta resultaten av allvarlig covid-19 sjuklighet och dödlighet. Även den potentiella effekten av boosters på SARS-CoV-2-överföring förblir oadresserad.
Snabbt ackumulerar data tyder starkt på att tidigare covid-19-infektion, "naturlig immunitet," är mer robust, flexibel och varaktig än exklusiv covid-19-vaccinförvärvad immunitet. Pfizers covid-19 boostertestdata bekräftar att boosters har råd ingen fördel för att förhindra covid-19-infektioner bland personer med naturlig immunitet.
Med tanke på dessa övergripande randomiserade undersökningsresultat angående covid-19-vaccinförstärkare – frånvaron av ens en kortvarig minskning av milda covid-19-infektioner hos personer med naturlig immunitet, och inga data som visar att boosters förhindrar covid-19-sjukhusinläggningar, dödsfall eller SARS- CoV-2-överföring – det finns ingen rationell, evidensbaserad motivering för covid-19-vaccinets "boostermandat".
Publicerad under a Creative Commons Erkännande 4.0 Internationell licens
För omtryck, vänligen ställ tillbaka den kanoniska länken till originalet Brownstone Institute Artikel och författare.
