Tyvärr, men allvarliga skador från vaccinet är inte sällsynta

Läkemedelstillsynsmyndigheter och folkhälsomyndigheter har mättat luftvägarna med hävdar att allvarliga skador efter covid-vaccination är "sällsynta".

Men det har varit väldigt lite granskning av det påståendet av media, och jag kunde inte hitta ett fall där internationella organ faktiskt kvantifierade vad de menade med termen "sällsynt" eller gav en vetenskaplig källa.

Det bästa beviset hittills har varit a studera publicerad i en av vaccinologins mest prestigefyllda tidskrifter, där oberoende forskare analyserade om de ursprungliga försöksdata för mRNA-vaccinerna.

Författarna, Fraiman et al,, fann att allvarliga biverkningar (SAE) – dvs biverkningar som kräver sjukhusvistelse – förhöjdes i vaccinarmen med en alarmerande hastighet – 1 ytterligare SAE för varje 556 personer som vaccinerats med Pfizers mRNA-vaccin.

Enligt en skala används av läkemedelsregulatorer, SAE som inträffar med en hastighet av 1 av 556 kategoriseras som "ovanliga", men mycket vanligare än vad allmänheten har fått veta.

Därför bad jag åtta läkemedelsregulatorer och folkhälsomyndigheter att svara på en enkel fråga: vad är den officiella beräknade andelen SAE som tros vara orsakad av Pfizers mRNA-vaccin, och vad är bevisen?

Byråerna var FDA, TGA, MHRA, HC, PEI, CDC, ECDC och EMA.

Resultatet var uppseendeväckande.

Vad är den officiella SAE-kursen?

Inte en enda byrå kunde citera SAE-frekvensen för Pfizers vaccin. De flesta hänvisade mig till farmakovigilansdata, som de alla betonade inte fastställer orsakssamband.

Australian TGA, till exempel, hänvisade mig till det spontana rapporteringssystemet men varnade, "Det är inte möjligt att på ett meningsfullt sätt använda dessa data för att beräkna den verkliga förekomsten av biverkningar på grund av begränsningarna hos spontana rapporteringssystem. "

Både den tyska tillsynsmyndigheten (PEI) och Europeiska CDC hänvisade mig till den europeiska läkemedelsmyndigheten som, enligt sin egen rapport, inte såg någon ökning alls av SAE. "SAE förekom med låg frekvens i både vaccinerade och placebogruppen vid 0.6 %."

Den brittiska tillsynsmyndigheten MHRA gick så långt som att säga det "gör inte uppskattningar av en frekvens av allvarliga biverkningar (SAE) eller en frekvens för biverkningar som anses vara orsaksrelaterade för något läkemedel. "

Den amerikanska FDA, å andra sidan, medgav att SAE efter mRNA-vaccination har "faktiskt varit högre än för influensavacciner," men föreslog att det var motiverat eftersom "svårighetsgraden och effekten av covid-19 på folkhälsan har varit betydligt högre än för säsongsinfluensa."

Trots att de analyserade på samma datauppsättning som Fraiman, sa FDA att "håller inte med om slutsatserna” av Fraiman-analysen. Byrån gav inga detaljer om områden där det rådde oenighet, och den gav inte heller sin egen andel av SAE.

Expertsvar

Som svar på kritiken sa Joe Fraiman, akutläkare och huvudförfattare på omanalysen: "För att vara ärlig är jag inte så förvånad över att myndigheter inte har bestämt graden av SAE. När dessa myndigheter har godkänt ett läkemedel finns det inget incitament för dem att övervaka skador."

Fraiman sa att det är hycklande av hälsomyndigheter att berätta för människor att allvarliga skador av covid-vaccinerna är sällsynta, när de inte ens har bestämt SAE-frekvensen själva.

"Det är mycket farligt att inte vara ärlig mot allmänheten," sade Fraiman, som nyligen ringde för att mRNA-vaccinerna ska suspenderas.

"Dessa ädla lögner kan få människor att vaccineras på kort sikt men du skapar årtionden eller generationer av misstro när det avslöjas att de har vilselett allmänheten", tillade Fraiman.

Dick Bijl, en läkare och epidemiolog baserad i Nederländerna, höll med. "Det visar hur korrupta dessa byråer är. Det finns ingen transparens, särskilt eftersom tillsynsmyndigheter till stor del finansieras av läkemedelsindustrin."

Bijl sa att det är viktigt att veta graden av SAE för vaccinerna. "Du måste kunna göra en skade-nytta-analys för att tillåta människor att ge fullt informerat samtycke, särskilt hos unga människor med låg risk för allvarlig covid eller de som har naturlig immunitet."

Bijl sa att mainstreammedia har tillåtit dessa byråer att göra falska påståenden om säkerheten för vacciner utan att förhöra fakta.

"Uppkomsten av alternativa medier är starkt relaterad till lögnerna som berättas av äldre medier, som bara upprepar regeringsberättelser och branschmarknadsföring. I Nederländerna diskuteras det mycket om misstroendet för offentliga meddelanden, säger Bijl.

Postat om från författarens understapel