Brev till den brittiska regeringen från 76 läkare

Nedan finns ett brev undertecknat av 76 XNUMX läkare i Storbritannien, till Medical and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) och andra brittiska regeringstjänstemän. Det här brevet anger omfattande skäl till varför det senaste amerikanska FDA-beslutet som godkänner COVID-vaccinationer hos spädbarn och småbarn inte får ske i Storbritannien. Brevet är välskött och korrekt. Låt oss hoppas att mainstreammedia här i USA och Storbritannien rapporterar om detta brev på ett opartiskt sätt.

(brevet fortsätter)

Vi skriver till dig omgående angående tillkännagivandet att FDA har beviljat ett nödtillstånd för användning av både Pfizer och Moderna COVID-19-vacciner hos förskolebarn.

Vi uppmanar er att mycket noggrant överväga steget att vaccinera allt yngre barn mot SARS-CoV-2, trots den gradvisa men signifikant minskande virulensen hos successiva varianter, de ökande bevisen på snabbt avtagande vaccineffektivitet, den ökande oron över långtidsvaccination. skador och vetskapen om att den stora majoriteten av denna unga åldersgrupp redan har exponerats för SARS-CoV-2 upprepade gånger och har bevisligen effektiv immunitet. Därför är balansen mellan nytta och risk som stödde utbyggnaden av mRNA-vacciner till äldre och utsatta 2021 helt olämplig för små barn 2022. 

Vi utmanar också starkt tillägget av covid-19-vaccination i rutinprogram för barnvaccination trots inget påvisat kliniskt behov, kända och okända risker (se nedan) och det faktum att dessa vacciner fortfarande endast har villkorat försäljningstillstånd.

Det är anmärkningsvärt att Pfizer dokumentation presenteras för FDA har enorma luckor i bevisen: 

• Protokollet ändrades mitt i rättegången. Det ursprungliga tvådosschemat uppvisade dålig immunogenicitet med effektivitet långt under den erforderliga standarden. En tredje dos tillsattes då många av de ursprungliga placebomottagarna hade vaccinerats.  
• Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan placebo- och vaccinerade grupper i varken åldersgruppen 6–23 månader eller 2–4-åringarna, även efter den tredje dosen. Förvånansvärt nog baserades resultaten på bara tre deltagare i den yngre åldersgruppen (en vaccinerad och två placebo) och bara sju deltagare i de äldre 2–4-åringarna (två vaccinerade och fem placebo). För den yngre åldersgruppen varierade konfidensintervallen från minus-367 % till plus-99 %. Tillverkaren uppgav att siffrorna var för låga för att dra några säkra slutsatser. Dessutom kommer dessa begränsade antal endast från barn som smittats mer än sju dagar efter den tredje dosen.
• Under hela tidsperioden från den första dosen och framåt (se sidan 39 Tabellerna 19 och 20) fanns det totalt 225 infekterade barn i den vaccinerade armen och 150 i placeboarmen, vilket gav en beräknad vaccineffekt på endast 25 % (14 % för de 6-23 månaderna och 33% för 2-4s).  
• De ytterligare immunogenicitetsstudierna mot Omicron, som begärdes av FDA, omfattade endast totalt 66 barn som testades en månad efter den tredje dosen (se sidan 35).   

Det är obegripligt att FDA ansåg att detta representerar tillräckliga bevis för att grunda ett beslut om att vaccinera friska barn. När det kommer till säkerhet är uppgifterna ännu tunnare: endast 1,057 5 barn, några redan oförblindade, följdes under bara två månader. Det är anmärkningsvärt att Sverige och Norge inte rekommenderar vaccinet för 11-19s och Holland rekommenderar det inte för barn som redan har haft covid-XNUMX. Direktören för den danska hälso- og medicinstyrelsen konstaterade nyligen att med vad som nu är känt var beslutet att vaccinera barn ett misstag.

Vi sammanfattar nedan de överväldigande argumenten mot denna vaccination.

A. Extremt låg risk för covid-19 för små barn

• Under hela 2020 och 2021 dog inte ett enda barn i åldrarna 1-9 där covid-19 var den enda diagnosen på dödsattesten, enligt ONS data.
• En detaljerad studera i England från 1 mars 2020 till 1 mars 2021 fann endast sex barn under 18 år dog utan samtidiga sjukdomar. Det fanns inga dödsfall i åldern 1-4 år.
• Barn rensar viruset lättare än vuxna.
• Barn monterar effektivt, robust och uthålligt immunsvar.
• Sedan Omicron-varianten kom har infektioner generellt sett varit mycket lindrigare. Det är också sant för ovaccinerade under 5 år.
• I juni 2022 är det nu beräknad att 89 % av 1-4-åringarna redan hade haft SARS-CoV-2-infektion.
• Senaste uppgifter från Israel visa utmärkt långvarig immunitet efter infektion hos barn, särskilt i 5-11s.

B. Dålig vaccineffektivitet 

• Hos vuxna har det blivit uppenbart att vaccinets effektivitet avtar stadigt över tiden, vilket kräver boosters med jämna mellanrum. Specifikt har vaccinets effektivitet minskat snabbare mot de senaste Omicron-varianterna. 
• Hos barn har vaccinets effekt avtagit snabbare i 5-11s än i 12-17s, möjligen relaterat till den lägre dos som används i den pediatriska formuleringen. Ett studerafrån New York visade effekt mot att Omicron minskade till endast 12 % efter 4-5 veckor och till negativa värden 5-6 veckor efter andra dosen.
• I Pfizer 0-4s rättegång, föll effekten efter två doser till negativa värden, vilket nödvändiggjorde en förändring av försöksprotokollet. Efter en tredje dos antyddes effekt från 7-30 dagar men det finns inga data efter 30 dagar för att se hur snabbt detta kommer att avta. 

C. Potentiella skador av covid-19-vacciner för barn

• Det har funnits stor oro för myokardit hos ungdomar och unga vuxna, särskilt hos män efter den andra dosen, uppskattad till en av 2,600 XNUMX under aktiv post-marknadsföring övervakning i Hong Kong. Den framväxande bevisav ihållande hjärtavvikelser hos ungdomar med post-mRNA-vaccin myoperikardit, som påvisats av hjärt-MRT vid 3-8 månaders uppföljning, tyder på att detta är långt ifrån "lindrigt och kortlivat". Potentialen för effekter på längre sikt kräver ytterligare studier och kräver en strikt tillämpning av försiktighetsprincipen när det gäller de yngsta och mest utsatta barnen.
• Även om myokardit efter vaccination verkar vara mindre vanligt hos 5-11-åringar än hos äldre barn, är det ändå, ökade jämfört med baslinjen.
• I Pfizer studera50 % av de vaccinerade barnen hade systemiska biverkningar, inklusive irritabilitet och feber. Diagnos av myokardit är mycket svårare för yngre barn. Inga troponinnivåer eller EKG-studier dokumenterades. Inte ens ett vaccinerat barn i försöket, inlagt på sjukhus med feber, vadsmärta och förhöjd CPK, hade inga rapporter om D-dimerer, antikroppar mot trombocyter eller troponinnivåer.
• I Pfizers 5-11s tillstånd efter auktorisering krävs det att man genomför studier som letar efter myokardit och kommer inte att rapportera resultat förrän 2027.
• Lika oroande är, ännu okända, negativa effekter på immunförsvaret. I 0-4s rättegång, endast sju barn beskrevs ha "svår" covid-19 - sex vaccinerade och ett fick placebo. På samma sätt, för de 12 barnen med återkommande infektionsepisoder, vaccinerades 10 mot endast två som fick placebo. Dessa är alla små siffror och alldeles för små för att utesluta någon negativ påverkan som t.ex antikroppsberoende förstärkning (ADE) och andra effekter på immunsystemet.
• Också obesvarad är frågan om Ursprunglig antigenisk synd. Det är anmärkningsvärt att i a stor israelisk studie, de som smittats efter vaccination hade sämre täckning än de som vaccinerades efter infektion. I den Moderna rättegång, N-antikroppar sågs hos endast 40 % av de infekterade efter vaccination, jämfört med 93 % av de infekterade efter placebo.
• Det finns bevis på vaccininducerad störning av båda medfödd och anpassningsbar immunsvar. Möjligheten att utveckla en nedsatt immunförsvar skulle vara katastrofalt för barn, som har den mest kompetenta medfödda immuniteten, som vid det här laget effektivt har tränats upp av det cirkulerande viruset.
• Helt okänt är om det kommer att finnas någon negativ effekt på T-cellsfunktionen som leder till en ökning av cancer.
• Också, när det gäller reproduktiv funktion, begränsad studier av biodistribution hos djurvisade att lipidnanopartiklar koncentrerades i äggstockar och testiklar. Vuxna spermiedonatorer har visade en minskning av antalet spermier, särskilt av rörliga spermier, minskar tre månader efter vaccination och förblir deprimerad efter fyra till fem månader.
• Även för vuxna ökar oron för att allvarliga biverkningar är fler än sjukhusvistelser på grund av covid-19.

D. Informerat samtycke

• För 5-11:or rekommenderar JCVI ett "icke-brådskande erbjudande" om vaccination, specifikt noterade vikten av ett fullt informerat samtycke utan tvång.
• Med det låga upptaget i denna åldersgrupp, förekomsten avterapi hundar', annonser inklusive superhjältebilder och information om barnvaccination skydda vänner och familj alla strider tydligt mot begreppet samtycke, fullt informerade och fritt givet.
• den fullständiga utelämnande av information Att förklara för allmänheten den annorlunda och nya tekniken som används i covid-19-vacciner jämfört med standardvacciner, och underlåtenheten att informera om avsaknaden av långsiktiga säkerhetsdata, gränsar till desinformation.

E. Effekt på allmänhetens förtroende 

• Vaccin mot mycket allvarligare sjukdomar, som polio och mässling, behöver prioriteras. Att driva på ett onödigt och nytt, genbaserat vaccin till små barn riskerar att allvarligt undergräva föräldrarnas förtroende för hela immuniseringsprogrammet.
• Den dåliga kvaliteten på data som presenteras av Pfizer riskerar att göra läkemedelsindustrin och tillsynsmyndigheterna vanrykte om denna produkt är godkänd.

Sammanfattningsvis löper unga friska barn minimal risk för covid-19, särskilt sedan Omicron-varianten kom. De flesta har upprepade gånger exponerats för SARS-CoV-2-virus, men har hållit sig friska eller har haft en kort, mild sjukdom. Som beskrivits ovan har vaccinerna kort effekt, har kända kort- till medellång sikt risker och okänd långsiktig säkerhet. Data för kliniskt användbar effekt hos små barn är knapphändig eller saknas. Hos äldre barn, för vilka vaccinerna redan är licensierade, har de främjats via etiskt tveksamma system till potentiell skada för andra och viktiga delar av barnvaccinationsprogrammet.

För en liten minoritet av barn för vilka potentialen till nytta klart och otvetydigt uppvägde risken för skada, kunde vaccination ha underlättats genom restriktiva licenser. Oavsett om man följer försiktighetsprincipen eller instruktionerna att först göra ingen skada, har sådana vacciner ingen plats i ett rutinmässigt barnvaccinationsprogram.  

(Signerad):

• Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, rektor, Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Professor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, professor i klinisk biokemi, Keele University
• Professor David Livermore, BSc, PhD, pensionerad professor i medicinsk mikrobiologi, UEA
• Professor John Fairclough FRCS FFSEM pensionerad Honorary Consultant Surgeon 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, tidigare parlamentarisk understatssekreterare 2001-2003, tidigare konsult i folkhälsomedicin
• Dr Abby Astle, MA(Cantab), MBBChir, GP-rektor, GP-tränare, GP-examinator
• Dr Michael D Bell, MBChB, MRCGP, pensionerad allmänläkare
• Dr Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, pensionerad läkemedelsläkare
• Dr David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, konsult i psykiater
• Dr Emma Brierly, MBBS, MRCGP, allmänläkare
• Dr David Cartland, MBChB, BMedSci, allmänläkare
• Dr Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, allmänläkare, funktionell medicinutövare 
• Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, företagshälsopraktiker
• Julie Coffey, MBChB, allmänläkare 
• John Collis, RN, Specialist Nurse Practitioner, pensionerad
• Mr Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konsult för ögonläkare
• James Cook, NHS Registrerad sjuksköterska, Bachelor of Nursing (Hons), Master of Public Health
• Dr Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patolog
• Dr David Critchley, BSc, PhD i farmakologi, 32 års erfarenhet av farmaceutisk FoU
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, pensionerad läkare
• Dr John Flack, BPharm, PhD, pensionerad chef för säkerhetsutvärdering på Beecham Pharmaceuticals och pensionerad Senior Vice President för Drug Discovery SmithKline Beecham
• Dr Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, konsult inom infektionssjukdomar och internmedicin
• Dr Ali Haggett, Mental Health Community Work, 3:e sektorn, tidigare lektor i medicinens historia
• David Halpin, MB BS FRCS, ortopedisk och traumakirurg (pensionerad)     
• Dr Renée Hoenderkampf, allmänläkare
• Dr Andrew Isaac, MB BCh, läkare, pensionerad
• Dr Steve James, konsult för intensivvård
• Dr Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), IP-konsult för diagnostisk testning
• Dr Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, pensionerad barnläkare
• Dr Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, universitetslektor i biomedicinska vetenskaper
• Dr Charles Lane, MA, DPhil, molekylärbiolog
• Dr Branko Latinkic, BSc, PhD, molekylärbiolog
• Dr Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, läkare, akutvård, forskare 
• Dr Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, direktör, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, VD/Systematic Review Director, Epidemica Ltd.
• Dr Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, konsultläkare, pensionerad
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, Konsult Trauma & Ortopedisk Kirurg
• Dr Kulvinder Singh Manik, MBBS, allmänläkare
• Dr Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, allmänläkare
• Dr S McBride, BSc (Hons) Medical Microbiology & Immunobiology, MBBCh BAO, MSc in Clinical Gerontology, MRCP(UK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS akutmedicin och geriatrik
• Mr Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS(Tr&Orth), FFSEM(UK), konsult ortopedisk kirurg
• Dr Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, närings-, miljö- och integrerad medicin
• Dr Scott Mitchell, MBChB, MRCS, akutläkare
• Dr Alan Mordue, MBChB, FFPH. Pensionerad konsult inom folkhälsomedicin & epidemiologi
• Dr David Morris, MBChB, MRCP(UK), allmänläkare
• Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, chef, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
• Dr Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, allmänläkare
• Dr Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, pensionerad konsultpsykiater i psykoterapi
• Dr Sarah Myhill, MBBS, pensionerad husläkare och naturläkare
• Dr Rachel Nicholl, PhD, medicinsk forskare
• Dr Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, specialist på klimakteriet 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, tidigare läkare specialiserad på kardiologi
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (hons), DFRSH, DCP (Irland), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, allmänläkare
• Dr Gerry Quinn, PhD. Postdoktor i mikrobiologi och immunologi
• Dr Johanna Reilly, MBBS, allmänläkare
• Jessica Righart, MSc, MIBMS, senior Critical Care Scientist
• Mr Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), konsult ortopedisk kirurg
• Dr Jessica Robinson, BSc(Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psykiater och integrativ medicinläkare
• Dr Jon Rogers, MB ChB (Bristol), pensionerad allmänläkare
• Mr James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, kolorektalkirurg
• Dr Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, tidigare chef, smittsamma sjukdomsövervakningscenter Wales
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, specialistfysioterapeut i neurologi, 30 år i NHS
• Dr Rohaan Seth, BSc (hons), MBChB (hons), MRCGP, pensionerad allmänläkare
• Dr Gary Sidley, pensionerad NHS-konsult klinisk psykolog
• Dr Annabel Smart, MBBS, pensionerad allmänläkare
• Natalie Stephenson, BSc (Hons) pediatrisk audiolog
• Dr Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, senior klinisk psykolog (barn och ungdom)
• Dr Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, allmänläkare GP tränare PCME
• Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, pensionerad läkare
• Dr Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, konsultläkare
• Dr Livia Tossici-Bolt, PhD, klinisk forskare
• Dr Carmen Wheatley, DPhil, ortomolekylär onkologi
• Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, allmänläkare
• Lasantha Wijesinghe, FRCS, konsult för kärlkirurg
• Dr Damian Wilde, PhD, (Chartered) Specialist Clinical Psychologist
• Dr Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, Integrative & Functional Medicine Doctor