En av de viktigaste, om inte den viktigaste, takeaways från den senaste utfrågningen i parlamentets rättsutskott om licensen för Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccinet verkar vara att FDA-tjänstemannen Marion Gruber, som vid den tidpunkten var direktör för FDA:s kontor för vaccinforskning och granskning, motsatte sig den snabba licensieringen av vaccinet. Enligt standardsnurrandet skulle Gruber och hennes ställföreträdare Phillip Krause till och med avgå från byrån i protest. Men det som nästan helt förbisetts i det relaterade surret om Gruber och Krauses påstådda motstånd är att Marion Gruber själv undertecknad brevet som godkänner vaccinet och ger fullständigt godkännande!
Hon "avgick bara" efter bemyndigande. I själva verket sa hon inte upp sig. Hon gick i pension efter att ha uppnått den berättigade pensionsåldern året innan.
Brevet den 23 augusti 2021 som beviljar licensen för biologiska läkemedel finns tillgängligt här. Den övre delen av brevet kan ses nedan. Det bör noteras att den biologiska licensen beviljades till det tyska företaget BioNTech, inte till Pfizer. Anledningen till att brevet var adresserat till BioNTech c/o Pfizer är att Pfizer fungerade som BioNTechs amerikanska agent. Som ett utländskt företag var BioNTech enligt lag skyldigt att utse en amerikansk agent. Detta anges i den 6 maj 2021 Biologics License Application, som är tillgänglig här.. Sökande är BioNTech. I motsats till vad som angavs i kommitténs utfrågning var BioNTech även sponsor för den kliniska prövningen.

Nederst i FDA-godkännandebrevet kan du se nedan.

Dessutom, även om det under utskottsutfrågningen talades om att Gruber invände mot den komprimerade tidslinjen för granskningen av ansökan, som vittnesmål för utskottet varas tidslinjen, och insisterade på att det hade gjorts "en fullständig och grundlig" granskning vid tiden för den 23 augusti licensieringen av vaccinet. (Ser här., Bilaga A, s. 112-13.) Hur kunde hon verkligen ha sagt något annat med tanke på att hon undertecknade godkännandebrevet?!
I ett surrealistiskt utbyte med underkommitténs ordförande Thomas Massie förnekade Gruber till och med rent ut att det hade inträffat fler dödsfall i vaccingruppen i den kliniska prövningen än i placebogruppen. Fast det fanns det faktiskt, vilket hon sedan fortsatte med att erkänna. "Jag är inte orolig", sa hon, "...datan tyder inte på att det fanns ett högre antal dödsfall i vaccingruppen jämfört med placebogruppen". Detta var hennes svar när den presenterades med data som visade 15 dödsfall i vaccingruppen och 14 i placebogruppen! Ser här., Appendix A, sid. 119 och därunder.

Detta är inte orden från en motståndare till licensen. Det är helt klart ord från en apologet, som är beredd att gå till några häpnadsväckande ansträngningar för att försvara licensieringen.
Det bör noteras att vittnesmålet ovan var ett icke-offentligt vittnesmål som gavs till Massies underkommitté 2023. Till skillnad från hennes ställföreträdare Krause, vittnade inte Gruber vid den offentliga utfrågningen förra månaden.
Hade hon medverkat i den offentliga utfrågningen hade en sak omedelbart framgått av hennes accent. Marion Gruber är tysk. Du kan lyssna på hennes bidrag till ett offentligt möte i september 2021 om boosterdoser här.. Hon disputerade i mikrobiologi och immunologi vid universitetet i Kiel 1986 och kom till USA som postdoc kort därefter. Efter att ha arbetat i två decennier på FDA utsågs hon 2012 till direktör för FDA:s kontor för forskning och granskning av vacciner.
Med tanke på den tyska regeringens sponsring av BioNTech och den exceptionella betydelse som den har fäst vid framgången med företagets Covid-19-vaccin (som dokumenterats t.ex. här., här., här.och här.), frågor kan ha väckts om den tyska FDA-tjänstemannens opartiskhet när det gäller att övervaka granskningen av specifikt detta produkt.
Det var kanske för att undvika sådana frågor som till och med Gruber ihärdigt hänvisade till "Pfizer" Biologics License Application i sitt vittnesmål till huskommittén, även om hon, av alla människor, mycket väl vet att sökanden var BioNTech. Inte bara är BioNTech tydligt identifierad som sökande i alla relevanta regulatoriska dokument, utan brevet från BioNTech att utse Pfizer till det tyska företagets amerikanska agent var adresserat till ingen mindre än Marion Gruber – som kan ses nedan.

Publicerad från The Daily Skeptic
Publicerad under a Creative Commons Erkännande 4.0 Internationell licens
För omtryck, vänligen ställ tillbaka den kanoniska länken till originalet Brownstone Institute Artikel och författare.