En av de mäktigaste personerna vid den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har erkänt att hon vägrade ta mRNA-vaccinet mot covid-19 medan hon var gravid – trots att hennes myndighet marknadsförde det som "säkert och effektivt" för alla gravida kvinnor.
Dr Sara Brenners explosiva avslöjande, gjort den 15 maj 2025 vid MAHA-institutet Runt bord i Washington, DC, är lika avslöjande som det är oroande.
Brenner, läkare i förebyggande medicin, har arbetat på FDA sedan 2019. Som FDA:s biträdande chefskommissionär – och under en kort tid dess tillförordnade kommissionär – stod Brenner i centrum för beslutsfattandet.
Innan dess var hon chefsläkare för diagnostik och var utsänd till Vita huset för att stödja Biden-administrationens Covid-19-respons. Hon deltog inte bara i pandemiresponsen, hon hjälpte till att forma den inifrån.
”Med vetskap om vad jag visste – inte bara om nanoteknik, om medicin, om medicinska motåtgärder – utan också med en mycket stark och gedigen grund inom bioetik ... fanns det många saker som inte stämde”, sa hon till publiken.
Att någon med hennes senioritet och tillgång till interna data i hemlighet avvisade vaccinet, medan hennes myndighet främjas det för miljontals gravida kvinnor, utgör ett djupt etiskt dilemma.
Brenners oro kring mRNA-säkerhet
Brenner förklarade att hennes beslut berodde på brist på säkerhetsdata, särskilt kring biodistributionen av vaccinets lipidnanopartiklar (LNP) – de små fettpartiklar som används för att leverera mRNA in i cellerna.
”Det var okänt vid den tidpunkten vilka biodistributionsmönstren för dessa produkter var… Det var min primära oro, och den exponeringen var jag mycket oroad över”, sa Brenner.
Hon hade anledning att vara försiktig.
Som nanomedicinexpert som byggde upp ett MD/PhD-program inom området hade Brenner ägnat år åt att forska om "biodistribution, utsöndring, metabolism och toxicitet i samband med konstruerade nanopartiklar".
"Material som inte existerar i naturen – det finns många okända faktorer", sa Brenner.
Hon varnade för att oavsiktliga toxiska effekter – särskilt i sårbara befolkningsgrupper som gravida kvinnor – inte kunde ignoreras.
"Oavsett medicinsk produkt eller intervention kommer det alltid att finnas ett behov av att utvärdera både de avsedda resultaten ... och de oavsiktliga konsekvenserna", varnade hon.
Varningar ignorerade
Brenners oro återspeglade de som framfördes 2021 av den kanadensiska immunologen Dr Byram Bridle, som först avslöjade interna dokument från Japans tillsynsmyndighet som visar att LNP:er inte stannade kvar på injektionsstället, utan spred sig genom kroppen och ackumulerades i organ inklusive äggstockar, lever, mjälte och benmärg.
Vid den tidpunkten avfärdades Bridles varningar aggressivt. Hans rykte fick en smäll och han möttes av institutionell kritik från University of Guelph, där han var professor, för att ha uttalat sig mot vaccinmandat.
Nu bekräftar Brenners kommentarer att dessa farhågor inte bara var giltiga – de delades i tysthet på högsta nivå inom FDA.
Under evenemanget avslöjade Brenner också att hennes oro sträckte sig till amning och potentiell exponering för hennes barn efter födseln.
En 2022 studie publicerade in JAMA Pediatrics upptäckte vaccinderiverat mRNA i bröstmjölken hos vaccinerade mödrar i minst 48 timmar – just det scenario som Brenner hade befarat.
Ändå gjorde FDA få ansträngningar för att offentligt utreda eller ta itu med resultaten, och avfärdade dem med den vaga försäkran om att det inte fanns "några bevis för skada".
Inget mandat för Brenner?
Det är oklart hur Brenner lyckades undvika vaccinationskravet som gällde alla federala anställda vid den tiden. Hon sa inget. Kanske fick hon ett religiöst eller medicinskt undantag – men hon utelämnade den delen.
Vad hon däremot avslöjade var att hon hade oro – tillräckligt djupa för att inte ta vaccinet under graviditeten. Ändå sa hon ingenting offentligt, medan hennes byrå berättade för miljontals andra kvinnor att det var säkert.
För många är den tystnaden svår att acceptera, och den har fått många att fråga sig varför hon inte varnade andra kvinnor för en produkt med "noll" klinisk säkerhetsdata under graviditet.
Ingen utom Brenner känner till hela historien. Men den etiska motsägelsen är svår att ignorera.
Tystnaden inne i slottet
Brenner erkände det enorma trycket inom FDA att hålla sig till den officiella berättelsen.
”De låter dig inte komma särskilt långt ur slottet på FDA med dina pratpunkter”, erkände hon nervöst.
Hon beskrev perioden som en ”själens mörka natt” för många tjänstemän, en tid då även ”väldigt uppenbara saker” krävde mod att säga.
Hon fick så småningom stöd genom en grupp som hette FBI för medicinsk frihet—federala anställda som förespråkar informerat samtycke, kroppslig autonomi och motverkar statliga överdrivna inflytande.
En kulturförändring?
Idag, under en ny administration, säger Brenner att kulturen inom FDA håller på att förändras. Hon berömde kommissionär Dr Marty Makary och sa att transparens äntligen håller på att bli en prioritet.
"Vi går väldigt snabbt framåt för att skapa större transparens ... så att folk själva kan se och utvärdera sanningarna."
Men Brenners kommentarer kommer inte att upphäva det som redan har hänt – särskilt inte för dem som skadades av vaccinet eller vars graviditeter påverkades.
Vad hennes kommentarer däremot ger är en sällsynt inblick i den interna dynamiken hos en statlig institution som utfärdade omfattande offentliga försäkringar samtidigt som den inte erkände sin egen osäkerhet.
”Det fanns inget erkännande av det som var okänt. Det fanns bara uttalanden och påståenden som egentligen mer liknade övertygelser”, sa Brenner om FDA:s budskap under pandemin.
Det kan vara hennes viktigaste erkännande.
Det här är mer än en berättelse om en kvinnas personliga beslut. Det är en berättelse om institutionell kultur, regelmässiga misslyckanden och konsekvenserna av tystnad.
De som sa ifrån straffades. De som teg behöll sina jobb och sitt rykte. Och de som tvingades lyda dem fick ofta ta itu med de oförutsedda konsekvenserna.
På frågan om hon ansåg att hon hade fattat rätt beslut genom att vägra covid-19-vaccinet svarade Brenner helt enkelt: ”Jag tror det.”
Nu när hon har talat kvarstår frågan – vem mer visste, och sa ingenting?
Återpublicerad från författarens understapel
Gå med i konversationen:
Publicerad under a Creative Commons Erkännande 4.0 Internationell licens
För omtryck, vänligen ställ tillbaka den kanoniska länken till originalet Brownstone Institute Artikel och författare.
