Kompromissade nationella säkerhetskrav mot covid-19-vaccinsäkerheten? 

Förutom Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD, inkluderar medförfattare till detta stycke James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM och Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.

Det amerikanska försvarsdepartementet (US DoD) har haft en dominerande roll i svaret på SARS-CoV-2-viruset och i utvecklingen och distributionen av Covid 19-vaccinerna, ett faktum som är dolt för allmänheten. I dessa processer uteslöts eller kringgicks många standardsteg och procedurer, som annars krävs för farmaceutiska produkter.  

Definitionen av dessa vacciner som "motåtgärder" snarare än terapeutiska medel har möjliggjort deras snabba utveckling till godkännande för akut användning och omfattande utrullningar. Många negativa konsekvenser har blivit resultatet av detta hemliga militära svar på en folkhälsofråga. Varför planerar regeringar runt om i världen, inklusive Australien, att göra ytterligare betydande investeringar i denna förhastade vaccinteknik som drivs av den amerikanska militären?

Operation Varp Speed

Med US Food and Drug Administrations godkännande för nödbruk av covid-19-vaccinerna (FDA, 2020) och det provisoriska godkännandet av det första covid-19-vaccinet i Australien (TGA, 2021), hyllades dessa medel som innovativa livräddande svar av läkemedelsindustrin till en dödlig global pandemi.  

Utvecklingen, testningen och godkännandet av dessa nya COVID-19-genbaserade vacciner med hjälp av budbärarribonukleinsyra (mRNA)-teknik sades ha gjorts på mindre än ett år, medan utveckling och godkännande av konventionella vacciner normalt tar cirka 10 år . (Seneff och Nigh, 2021). Allmänheten fick veta att detta fick hjälp av ekonomiskt stöd från vaccinföretag från den amerikanska regeringen under Operation Warp Speed. 

Allmänheten fick veta att dessa COVID-19-genbaserade vacciner var "säkra och effektiva" (CDC^a, 2022): att de skulle förhindra infektion och risker för allvarlig sjukdom och död från viruset, och skulle förhindra överföring av viruset. Vi vet nu att de inte förhindrar infektion eller överföring och har inte förhindrat en fortsatt hög förekomst av covid-19. Dessutom är de förknippade med en aldrig tidigare skådad förekomst av allvarliga biverkningar och dödsfall jämfört med andra läkemedel i läkemedelsindustrins historia. (Turni och Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022). 

Baserat på US CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) fanns det 1,476,227 XNUMX XNUMX biverkningsrapporter associerade med dessa "vacciner" (CDC)^b, 2022). till och med den 2 december 2022, vilket inkluderar 32,621 185,412 rapporterade dödsfall och 2022 18,671 sjukhusinläggningar. Dessutom har en ökning av oförklarade dödsfall rapporterats runt om i världen i samband med att de introducerades. I Australien var det fram till augusti 17 19 2022 dödsfall (XNUMX procent) fler än genomsnittet, och de flesta av dessa dödsfall berodde inte på covid-XNUMX (ABS, XNUMX). Vi står förmodligen inför den värsta hälsokatastrofen i historien.

Hur kom läkemedelsindustrin, våra regeringar och våra läkemedelsregulatorer så fel? Ett rimligt svar på denna fråga har dykt upp under de senaste veckorna. 

En nationell säkerhetsoperation

I motsats till vad många tror att läkemedelsföretag drev utvecklingsprogrammen för COVID-vaccin, avslöjar amerikanska FDA:s webbplats (FDA, 2020) att USA:s försvarsdepartement (DoD) har haft full kontroll över utvecklingsprogrammet för Covid Vaccine sedan starten. DoD har ansvarat för utveckling, tillverkning, kliniska prövningar, kvalitetssäkring, distribution och administration sedan dess (FDA, 2020; Rees och Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). De stora läkemedelsföretagen har varit inblandade som "Project Coordination Teams" som effektivt fungerar som underleverantörer till DoD. Chief Operating Officer för Warp Speed-vaccinprogrammet är US Department of Defence, och Chief Science Advisor är US Department of Health and Human Services (HHS). 

Naturen hos genbaserade vacciner

Den sanna naturen hos covid-19 "vaccinerna" har till stor del blivit felaktigt framställda av mainstream media, stora läkemedelsföretag och regeringar och är dåligt förstådd av befolkningen i stort. Att hänvisa till dessa produkter som "vacciner" ledde till att de flesta betraktade dem som relativt säkra och väl undersökta och accepterade lätt att de används i stor utsträckning. Men de är inte riktigt vacciner – de är allvarliga genbaserade interventioner som aldrig har spridits brett i någon befolkning, särskilt aldrig till friska individer inklusive barn, spädbarn och gravida kvinnor. I denna mening bör de betraktas som experimentella. 

Covid-19 "vacciner" faller in i en speciell klass av terapeutiska medel under US FDA Office of Cellular, Tissue and Gen Therapies definierat som "genterapiprodukter", vilket innebär att "införa en ny eller modifierad gen i kroppen för att hjälpa till att behandla en sjukdom” (FDA, 2018). Hittills har användningen av genterapiprodukter begränsats till behandling av vanligtvis sällsynta, allvarliga och försvagande sjukdomar eller genetiska tillstånd. De har potential att orsaka permanent genetisk skada mellan generationerna, cancer och störa reproduktionsförmågan. 

FDA och andra läkemedelsmyndigheter har specifika regler och riktlinjer för att styra tillverkare i utveckling och testning av sådana produkter, för både preklinisk (FDA, 2013) och klinisk (FDA, 2015) forskning. FDA utvärderade dock inte dessa COVID-19 "vacciner" enligt dessa riktlinjer för genterapi.  

Istället gjordes en samlad ansträngning för att undvika att hänvisa till dem som genterapiprodukter, delvis baserat på argumentet att det genetiska materialet i covid-19-vaccinerna inte var avsett att inkorporeras i en individs DNA, eller att modifiera genen. uttryck. Det fanns ingen tidigare kortsiktig säkerhetsinformation och inga långtidsdata för att förutsäga framtida effekter. Inga liknande terapeutiska produkter har tidigare godkänts någonstans i världen. Deras utbredda administration globalt utan historisk säkerhetserfarenhet var en aldrig tidigare skådad risk för människors hälsa.        

Snabbare utveckling 

Messenger RNA-plattformsteknologi har undersökts av DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) sedan åtminstone 2012 (McCullough, 2022). I början av 2020, i paniken för att utveckla covid-19-vaccinerna, utelämnades vissa kritiska forsknings- och utvecklingsprocedurer, förbigicks, begränsades eller gjordes inte på ett logiskt sekventiellt sätt, eller enligt etablerade laboratorie- eller tillverkningsstandarder. Även om spikproteinet är det aktiva läkemedlet och är direkt ansvarigt för immunsvaret, har dess farmakologi och toxikologi inte studerats på djur eller på människor som normalt skulle ha krävts. 

Andra anmärkningsvärda brister inkluderar bristen på kritisk forskning om cancerogenicitet, mutagenicitet, genotoxicitet och reproduktionstoxikologi hos lämpliga djurarter. I synnerhet undersöktes inte potentialen för omvänd transkription av genetiskt mRNA-material till en individs DNA. Dessutom var uppskalningstillverkningen för tidig och saknade tillräcklig kvalitetskontroll för att säkerställa att produkter tillverkade i stora partier är samma som tillverkade i mindre partier. 

Utan sådan forskning kan styrkan, mRNA-integriteten, förekomsten av föroreningar och stabiliteten hos "vaccinerna" inte garanteras. Sådana förbiseenden är direkt ansvariga för misslyckandet med att förutsäga de allvarliga biverkningar och dödlighet som nu har rapporterats i samband med dessa vacciner. 

För att minska risken var planen i vaccinutvecklingen att använda flera tekniker, flera faciliteter och redundans. Utnyttjande av befintliga anläggningar skulle också ske. För ändamålsenlighetens skull var planen att undvika att använda traditionella vägar från tidig utveckling till storskalig produktion. Att undvika kvalitetsstandarder och riktlinjer såsom riktlinjer för god tillverkningssed och riktlinjer för god laboratoriepraxis var nödvändigt för att påskynda utvecklingen, och konventionella godkännanden av nya läkemedelsansökningar (NDA) och Biologics License Applications (BLA) förbigicks. 

Istället gick processen snabbt med hjälp av komprimerade tidslinjer och överlappande utvecklingsstadier mot Emergency Use Authorization (EUA). Uppskalning och tillverkning av stora volymer planerades parallellt med, istället för tidigare, kliniska prövningar som, återigen, kan ha brutit mot accepterade koder för god tillverkningssed. Dessa tillvägagångssätt var förmodligen ett recept på potentiell katastrof. (Latypova, 2022; Watt och Latypova, 2022).

Den rättsliga ramen

Viktiga lagstiftningselement gör det möjligt för den amerikanska regeringen att auktorisera, finansiera, kontraktera och kontrollera många DoD-forskningsprogram, enligt följande: 

• Emergency Use Authorization Regulations (1997) tillåter i nödfall att ett nytt läkemedel görs tillgängligt med mindre stödjande säkerhets- och effektdata än vad som normalt krävs för ett fullständigt godkännande. 
• bestämmelserna från Other Transaction Authority (2015) tillåter avtalstransaktioner som inte krävs för att följa federala lagar och förordningar, och
• lagen om offentlig beredskap och nödberedskap (PREP Act 2020) fastställer begränsat ansvar för de företag som är involverade i avtalsarrangemangen med DoD.

Två amerikanska DoD-byråer, Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) och Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), har betydande resurser för forskning, utveckling och godkännande av olika produkter. De kontrakterar även med ett stort antal företag för sådana funktioner. 

Produkterna i dessa program, inklusive COVID-19-vaccinerna, klassificeras ibland som "motåtgärder", "prototyper" eller "demonstrationer" snarare än farmaceutiska produkter. Dessa etiketter tillåter en produkt att undvika långa konventionella regulatoriska, kommersiella utvecklings- och testvägar som normalt krävs för farmaceutiska produkter (ICH, 2022) och att gå vidare till nödtillstånd.   

Rushen till storskalig tillverkning

Brådskan med att göra Covid-vaccinerna tillgängliga har enligt uppgift lett till variabilitet från batch-till-batch, med vissa batcher förknippade med en hög förekomst av negativa vaccinreaktioner och dödlighet (Gutschi, 2022). Dessutom har minst 26 forskare/forskarteam i 16 länder, med hjälp av olika mikroskopiska analysmetoder, rapporterat förekomsten av odeklarerade mikroskopiska geometriska och rörliknande strukturer i både Covid-vaccinflaskorna och i blodet hos personer som är mycket vaccinerade populationer, för vilka det inte finns någon tillfredsställande förklaring för närvarande. Dessutom har olika spektroskopiska analysmetoder upptäckt förekomsten av odeklarerade och oväntade metaller (Tysk arbetsgrupp, 2022; Hughes, 2022). 

Under normala omständigheter skulle till och med en liten bråkdel av de rapporterade kvalitets-, effektivitets- eller säkerhetsproblemen i samband med Covid-vaccinerna ha lett till att de omedelbart dras tillbaka, men detta har inte hänt. Läkemedelstillsynsmyndigheter globalt verkar vara medvetet blinda för problemen. Regeringar och mainstream-media verkar inte visa något intresse av att avslöja sanningen eller föra en offentlig debatt om dessa kritiska frågor. Varför?

Svaret verkar vara att, i nationell säkerhets intresse, tog US DoD ansvaret för Covid-vaccinfinansiering, utveckling och testning från början av det upplevda hotet i början av 2020. I den tidiga paniken, normal försiktig kvalitet, säkerhet och effektivitetsöverväganden äventyrades. Läkemedelsregulatorer spelade, och fortsätter att spela, en medgivande roll i att godkänna och godkänna dessa vacciner. Vi ser nu att detta var ett misstag. Många anser nu att Covid-vaccinerna verkar ha gjort mer skada än nytta (Dopp och Seneff, 2022). Att avslöja sanningen har varit en långsam och mödosam process, som har förvärrats av den intensiva och aldrig tidigare skådade censuren av läkare och vetenskapsmän, som fortsätter än i dag. 

Slutsats

Många frågor har uppstått om covid-vaccinerna angående bristen på adekvat tillverkningsmetoder, kvalitetskontroll, grundläggande farmakologiska och toxikologiska studier och avsaknaden av lämpliga kliniska säkerhets- och effektstudier. Läkemedelsmyndigheter verkar ovilliga att erkänna den oöverträffade nivån av rapporterade allvarliga biverkningar och dödsfall i samband med dessa produkter. Det finns också allvarlig oro angående ökningen av överdödsfall av alla orsaker i många länder som är misstänkt med användningen av dem. Våra hälsomyndigheter vägrar bestämt att anse att vaccinerna i sig kan vara skyldiga.

Allmänheten fick veta att dessa covid-vacciner var "säkra och effektiva" utan kvalifikationer även om de inte var helt godkända. Varför informerades inte allmänheten om att de normala standarderna för kvalitet, säkerhet och effektivitet inte tillämpades på utveckling och testning av dessa vacciner? Varför hölls detta hemligt? Varför planerar regeringar runt om i världen, inklusive Australien, att göra ytterligare betydande investeringar i denna osäkra vaccinteknik? Kommer dessa nationella säkerhetsarrangemang fortfarande att finnas på plats för framtida vacciner och andra farmaceutiska produkter?

Mänsklighetens och alla framtida generationers öde befinner sig bokstavligen vid en kritisk vändpunkt och få globala maktmäklare och politiska beslutsfattare verkar inse allvaret i situationen. 

Referensprojekt

• Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Kompromissade nationella säkerhetsimperativ mot Covid-19-vaccinsäkerheten?

• Australian Bureau of Statistics – Provisional Mortality Statistics referensperiod jan – augusti 2022. https://www.abs.gov.au/statistics/health/causes-death/provisional-mortality-statistics/latest-release
• Altman-rapporten – The Time of COVID: 9 augusti 2022 https://amps.redunion.com.au/hubfs/Altman%20Report%20Version%209-8-22%20FINAL%20FINAL_%20(1).pdf. 
• BARDA — The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), inom kontoret för assisterande sekreterare för beredskap och svar i det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster – 2022  https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA
• Bioförsvar i den syntetiska biologins tidsålder. Kapitel 6 i 2018 års upplaga.

• National Academy of Sciences, Engineering and Medicine; Avdelningen för jord- och livsstudier; Board on Life Sciences; Styrelsen för kemivetenskap och teknik; Kommittén för strategier för att identifiera och åtgärda potentiella sårbarheter för biologiskt försvar från Synthetic Biology.Washington (DC): National Academies Press (USA); 2018 juni 19.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
• Blaylock-rapporten – COVID-19 “Vaccin: Vad är sanningen? International Journal of Vaccine Theory, praktik och forskning 21 september 2022.  https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
• CDC^a – Centers for Disease Control and Prevention – Säkerhet för covid-19-vacciner uppdaterad 5 december 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
• CDC^b – Centers for Disease Control Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) till och med 2 december 2022. Öppna VAERS-data.  https://openvaers.com/covid-data
• Cosentino, M. och Marino, F.: Understanding the Pharmacology of COVID-19 mRNA-vaccins: Playing Dice with the Spike?  Int. J. Mol. Sci. 2022, 2310881 https://doi.org/10.3390/ijms231810881
• Dopp, K. och Seneff, S: Data om covid-19 och dödlighet av alla orsaker efter åldersgrupp visar att risken för dödsfall orsakad av covid-vaccin är lika med eller större än risken för dödsfall i covid för alla åldersgrupper under 80 år som den 6 februari 2022.  https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
• FDA-meddelande 2020
  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid
• FDA – Advisory Committee för amerikanska vacciner och relaterade biologiska produkter 22 oktober 2020 Mötespresentation – Operation Warp Speed ​​– Administration för strategisk beredskap och respons – Oklassificerat dokument från amerikanska FDA-webbplatsen (hädanefter "FDA-presentation") https://www.fda.gov/media/143560/download
• FDA augusti 2018: FDA godkänner den första i sitt slag riktad RNA-baserad terapi för att behandla en sällsynt sjukdom.  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
• Tyska arbetsgruppen för analys av covid-vaccin – Sammanfattning av preliminära fynd – 6 juli 2022.  https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
• Gutschi, M.: Kvalitetsproblem med mRNA Covid Vaccine Production. 2 november 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
• Hughes, D.: Vad finns i de så kallade COVID-19 "vaccinerna"? Del 1: Bevis på en global brottslighet mot mänskligheten.  International Journal of Vaccine Theory, Practice and Research 2(2), 3 september 2022 Sida 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
• Internationell konferens om harmonisering – https://www.ich.org/page/ich-guidelines
• Knowledge Ecology International (KEI) – Covid-kontrakt https://www.keionline.org/covid-contracts
• Latypova, S. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Bitchute-intervju 25 oktober 2022
• McCullough, P: mRNA- och DNA-vektorvacciner tillverkade av DARPA (Defense Advanced Research Projects Agency) – 3speak.tv december 2022. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
• Medicinsk försvarskonsortium - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
• Pfizer visste inte om Covid-vaccinet stoppade överföringen innan lanseringen, erkänner ledningen. News.com.au 13 oktober 2022. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
• Öppet brev från Covid Medical Network (CMN) till Australian Technical Advisory Group on Immunization (ATAGI), Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) och Australian Federal Health Department. 8 mars 2022 https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
• Prep ACT Immunitet från ansvar för covid-19-vaccinatorer. US Department of Health and Human Services. mars 2020. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
• Rees, H. och Latypova, S. Toxic by Design: Big Pharma-experter uttalar sig 22 november 2022. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
• Seneff, S. och Nigh, G.: Worse Than the Disease? Granska några möjliga oavsiktliga konsekvenser av mRNA-vaccinerna mot COVID-19. International Journal of Vaccine Theory, Practice and Research 2(1), 10 maj 2021
• TGA godkänner preliminärt Pfizer COVID-19-vaccin. 27 augusti 2021. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
• Turni, C och Lefringhausen, A.: COVID-19-vacciner – en australisk recension. Journal of clinical and Experimental ImmunologyVol. 7, nummer 3, s 491. 21 september 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
• USA:s försvarsplan – Alexandra (Sasha) Latypova – 4 november 2022 https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
• Watt, K. och Latypova, S. – 8 november 2022 https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt- angående-American-domestic- bioterrorism-pro.html