FDA:s Paxlovid Pandemonium

Tillbaka i augusti 2022 skrev jag ett stycke om Pfizers Paxlovid-godkännande. Jag pratade om hur Vita huset tilldelade Pfizer miljarder av skattebetalarnas dollar innan det gav FDA avgörande slutsatser om säkerhet eller effekt. 

Genom att godkänna Paxlovid verkade Biden Vita huset och FDA också medvetet ignorera hundratals av kliniska prövningar som genomförts på hundra tusen av patienter som beskriver den etablerade säkerheten och effekten av IVM och HCQ.  

Liksom många andra saker som Biden Vita huset implementerar tvingar de igenom en mängd idéer, koncept och folkhälsomandat som "verka" som de kunde fungerar, men utan erforderlig avgörande vetenskapligt erhållen bevisning för att de kommer arbete.  

Vita huset verkar dessutom inte vara intresserade av att lära sig. De upprepar sina misstag när det gäller att etablera Amerikas politik gång på gång. Nödsituationer eller inte; det finns ingen ursäkt för att avstå från den vetenskapliga metoden (eller använda dåliga testmetoder) och därigenom utsätta amerikanerna för risker – särskilt när det gäller folkhälsan.  

Paxlovid är bara ett av dussintals exempel på falskhet för folkhälsan (för många för att listas här) som drivs av det kaotiska Biden Vita huset och dess etiskt följsamma partisanmarionetter vid FDA. I fallet med Paxlovid ignorerades inte bara bevis på misslyckande medvetet; Prospektiva testmetoder ändrades mitt i studien för att gynna ett positivt resultat när det blev uppenbart att Paxlovid-studieresultaten inte skulle uppfylla sina ursprungliga mål. Faktum är att Pfizer redan hade valt att stoppa sin Paxlovid-prövning, men ändrade sig sedan efter att FDA ingrep via Vita huset. 

Ännu värre: dess inte första gången FDA har det övergiven vetenskap under Biden (jag varnade att detta skulle bli ett återkommande tema i början av 2021). Paxlovid var ett misslyckande, men Vita huset hade dumt nog redan betalat Pfizer 5.3 miljarder dollar i förskott. Istället för att erkänna misslyckanden och episkt slöseri gick sedan FDA in och med noll transparens ändrade de etablerade kliniska prövningsparametrarna mitt i försöket för att få Paxlovids resultat att verka bättre än de var. Pfizer avslutade sedan rättegången, förklarade Paxlovid som en framgång och Vita huset fördubblade sin investering på 5.3 miljarder dollar och spenderade totalt 10.6 miljarder dollar på Paxlovid.  

Det moraliska och vetenskapliga beslutet godkändes av USA:s outhärdliga, självgoda skattebetalarfinansierade tjänstemän som förkunnar att vänstern är "vetenskapens parti” och firade att när Biden valdes, ”de vuxna är tillbaka ansvarig. "  

"Efter vetenskapen” är deras trötta klirr, men inte deras faktiska politik.  

Ännu mer upprörande var antalet sjuksköterskor, farmaceuter och läkare som bevittnade – och till fullo erkände det vetenskapliga oredligheten – men som förblev (och fortsätter att förbli) tysta och oförklarligt valde att följa kliniska rekommendationer från politiker, byråkratiska sjukhusadministratörer, vanliga nyheter eller sociala medier . Det är omöjligt att överskatta dessa yrkesmäns feghet, konformism och felbehandling när de sviker sina eder att skydda patienter.  

I verkligheten har amerikaner fortfarande inga svar från Vita huset, FDA eller andra HHS-tjänstemän på: 

1) Vita husets logik att köpa Paxlovid för 10.6 miljarder dollar, och utan konkreta bevis på säkerhet och effektivitet;

2) Hur många oanvända Paxlovid-doser kvar som slutligen kommer att förfalla och slängas på grund av icke-användning, mildare sjukdom som gör det epidemiologiskt onödigt;

3) Avslöjande av den verkliga förekomsten av "rebound" Paxlovid-infektioner (vilket skulle vara svårt för läkemedelssäkerhetsepidemiologer att avslöja eftersom Vita huset, Pfizer och FDA har all anledning i världen att underrapportera det, plus "rebound" inte är en officiell [MedDRA] biverkningsrapporteringsterm);

4) Den aktuella/historiska förskrivningen och priserna och andra Paxlovid-biverkningsuppdateringar;

5) Ett fullständigt avslöjande av kommunikation med Pfizer, Vita huset och FDA-tjänstemän med en vetenskapligt legitim förklaring av varför ändrade kritiska parametrar för Paxlovid gjordes mitt i rättegången och i stället för att starta en helt ny studie;  

6) En officiell farmakologisk, mekanistisk förklaring av "Paxlovid rebound";

7) Varför Paxlovid-studien jämfördes med endast placebo och hade inga IVM/HCQ/andra jämförelsearmar.

Den ursprungliga artikeln från Augusti 2022 återges nedan.

---

Strax efter president Joe Biden tippad hans återhämtning från Covid förra veckan testade han återigen positivt för viruset, i en studsa tillbaka fall som ofta förknippas med läkemedlet Paxlovid, som Biden tog.

Otaliga amerikaner som har tagit Pfizers Paxlovid efter en Covid-infektion har upplevt vad alla kallar "rebound Covid." Rebound Covid är ett återfall av viruset som inträffar hos en person som redan har återhämtat sig från Covid, många gånger kort efter att ha avslutat Paxlovid.  

Vad betyder det?

Kliniska forskare erbjuder alla möjliga olika teorier, men inga definitiva förklaringar för fenomenet "rebound" Paxlovid. Det är ett mysterium och oavsett vad det är kan det inte vara bra.  

Varför göra högriskpatienter sjuka två gånger?

Rebound Covid efter Paxlovid ger upphov till en kritisk oro för folkhälsa och läkemedelssäkerhet. Enligt NIH, endast högriskpopulationer är tänkta att få Paxlovid, men att ta Paxlovid öppnar ibland samma högriskpatienter för en rebound-infektion med Covid. I vissa fall återhämtning Covid symtomen är värre, vilket utsätter samma högriskpatienter i mer allvarlig fara.  

Man behöver inte vara en FDA-expert för att veta att det är värre att ha högriskpatienter som blir sjuka två gånger.  

Varför är Biden fortfarande språkar för Paxlovids bruk, så sent som förra veckan? Det beror på att Vita huset inte har något politiskt alternativ. Den måste antingen a) erkänna misslyckande eller b) ignorera folkhälsan. Vita huset har dumt nog valt att betala Pfizer 10.6 miljarder dollar för Paxlovid, baserat på en mycket preliminär "pilotstudie" som visade nästan 90 procents effektivitet som senare upplöstes i att studien misslyckades och frivilligt avbröts av Pfizer innan den slutfördes. 

Paxlovid misslyckades med sina testresultat jämfört med en placebogrupp. Biden Vita huset kanske inte insåg att informella preliminära pilotstudier aldrig är avgörande och "resultat" behöver bekräftas med en formell klinisk prövning och redogör för variabler som mutationer. Oavsett vilket väntade Vita huset inte tills den formella rättegången var klar innan de begick 10.6 miljarder dollar i skattebetalarnas dollar. 

Att spendera miljarder på en tveksam drog

Vita husets agerande är oförlåtligt. De vägrar inte bara att erkänna att drogen var ett misslyckande och att de hade det spenderade i förtid och olämpligt en stor förmögenhet på något ineffektivt och potentiellt farligt, men de fortsätter att marknadsföra Paxlovids användning! 

Istället för att skydda patienter väljer Vita huset att offra välbefinnandet för riskpatienter.

Den faktiska hastigheten för Paxlovid-rebound är svår att veta. Först fick amerikaner höra att det var "sällsynt” mindre än 1 procent. Sedan fick vi veta att det var det 5.4 procentoch sedan 10 procent. Den 30 juli 2022, en medicinsk analytiker från CNN och professor vid George Washington University uppgav att med den senaste Covid-stammen är det "troligen 20-40 procent eller ännu högre.” Anekdotiska rapporter från sociala medier få det att verka som att en stor andel av människor som har tagit Paxlovid har återhämtat sig.  

Tystnaden hos CDC, FDA, NIH och Dr. Fauci (som själv hade ett reboundfall efter att ha tagit Paxlovid) är öronbedövande, men också förutsägbar.  

Liknar vacciner och boosters

Om det här känns bekant, så är det för att det är det. Amerikaner har sett exakt samma sak tidigare när det gäller biverkningar av covid-19-vaccin. Medan den federala regeringen skällde ut amerikaner för att de inte fick vaccin och boosters, förblev de samtidigt tyst om biverkningar och även ro i att undertrycka dem.  

Även om Paxlovid var effektivt, behöver patienterna det? Vid det här laget gäller samma fråga för Covid-19-vacciner och boosters. De dominerande varianterna ger idag vanligtvis en mildare infektion; de flesta får minimala till måttliga förkylningsliknande symtom från Covid-infektioner oavsett om de är vaccinerade eller inte.  

Det säger också att många Amerikaner är inte intresserade av boosters. Om de hade visat sig fungera, skulle folk ta dem - men det har de inte, så folk är det inte. Bara i USA har regeringen tvingats till kasta ut mer än 82 miljoner vaccin/boosterdoserÄndå tappar amerikaner inte döda överallt från Covid-19. Även vänsterorienterade akademiska centra kan inte dölja objektiva epidemiologiska bevis som kommit ut från sjukhus under de senaste månaderna som illustrerar rekordlåga rekord vid Covid-19-relaterade sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar.

Gräver deras hål djupare

Trots allt detta söker Vita huset fortfarande oändligt efter att köpa fler vacciner. Den 29 juli hade Vita huset förbundit sig att köpa totalt 171 miljoner covid-19 vaccindoser för de nya omicron-mutationerna av Covid-19, trots att de saknar bevis på säkerhet eller effekt – t.ex. precis som de gjorde med Paxlovid!  

Kombinationen av att främja oändliga boosters av ett vaccin som inte lyckas förhindra infektion eller överföring, tillsammans med att främja Pfizers Paxlovid trots dess ineffektivitet och mystiska "rebound" farmakologi, får mig att undra över något som jag har tänkt på länge, särskilt som en tidigare senior FDA-tjänsteman: Finns det någon sorts ohelig förening mellan FDA, Pfizer och Biden Vita huset? 

Pfizer spends miljoner i lobbying och kampanjbidrag. Dess svängdörr med statliga hälsomyndigheter är oroande. Skulle Biden Vita huset våga riskera amerikanernas folkhälsa i politikens namn? Jag ber att svaret är nej och hoppas också att jag har fel, kanske missar en del av historien, men en övertygande mängd information pekar på att mina misstankar är korrekta.  

Vita huset verkar ivriga att kantra förmögenheter till Big Pharma för oprövade, och möjligen osäkra eller onödiga, droger. Amerikaner bör mycket noga överväga vad de hör från Vita huset, dess tjänstemän och alla federala alfabetsbyråer om Paxlovids "underdrog".  

Reprinted from federalisten