Pfizer gömde data om avtagande immunitet

I slutet av 2020 blev luftvägarna mättade med triumferande rapportera av Pfizer och Modernas "95% effektiva" covid-19-vacciner. Miljontals kavlade upp ärmarna med tron ​​att nå flockimmunitet skulle få ett slut på pandemin.

Men i juni 2021 hade den pandemiska slutspelsberättelsen försvunnit. Högvaccinerade länder som Israel upplevde en New Wave av covid-infektioner började vaccinationsfrekvensen att sakta ner och allmänhetens skepsis började snöa.

Myndigheter försökte dämpa farhågor genom att säga att nya infektioner var "sällsynta genombrott", men uppgifterna blev för svåra att ignorera.

I början av juli rapporterade det israeliska hälsoministeriet att vaccinets effektivitet mot infektion och symtomatisk sjukdom hade sjunkit till 64 procent. Tre veckor senare satte reviderade uppskattningar Pfizers vaccin på precis 39 procent effektiv.

Försenat avslöjande

Regulatory anmälningar datum stämplat från april 2021 visar att Pfizer hade starka bevis för att dess vaccins effekt avtog – resultat som företaget inte offentliggjorde frigöra fram till slutet av juli.

Peter Doshi, docent vid University of Maryland School of Pharmacy, fick tillgång till dessa dokument från den kanadensiska läkemedelsregulatorn, Health Canada.

"Det framgår av dokumenten att dessa analyser var nästan fyra månader gamla när de blev offentliga", säger Doshi.

"Det är en besvikelse att varken Pfizer eller tillsynsmyndigheter avslöjade dessa data förrän det var för uppenbart att ignorera nya utbrott i Israel och Massachusetts, vilket gjorde det klart att vaccinets prestanda inte höll i sig."

När mRNA-vaccin först godkändes 2020, hade FDA-forskare listade kritiska "luckor" i kunskapsbasen. Två av dem var effektivitet mot virusöverföring och skyddets varaktighet.

Men den 1 april 2021, när Pfizer meddelade dess 6-månadersdata från sin fas III-studie, det nämndes inget om avtagande immunitet av Pfizer eller tillsynsmyndigheterna. Tvärtom, tjänstemän upprepade vanliga samtalspunkter.

Anthony Fauci talar i nationell TV berättade den amerikanska allmänheten att "när du blir vaccinerad skyddar du inte bara din egen hälsa ... du blir en återvändsgränd för viruset."

Sedan, på en vaccinationsresa från dörr till dörr, Fauci berättade en ovaccinerad invånare, "med den mycket, mycket, mycket sällsynta chansen att du får det även om du är vaccinerad ... du känner dig inte ens sjuk, det är som att du inte ens vet att du har blivit smittad."

Martin Kulldorff, biostatistiker, och professor i medicin vid Harvard (ledig) säger att han är besviken över bristen på transparens.

”Inom folkhälsan är det viktigt att vara ärlig mot allmänheten. Pfizer borde ha rapporterat den minskande vaccinets effektivitet den 1 april 2021 pressmeddelande, vilket de uppenbarligen visste om vid den tiden, säger Kulldorff.

Pfizer gav ingen förklaring till varför man försenade publiceringen av sina data. FDA bekräftade inte när det först fick reda på avtagande effekt och Health Canada svarade inte inom deadline. 

Resultatet av att dölja data?

Under den fyra månader långa förseningen köade cirka 90 miljoner amerikaner för att bli vaccinerade (se diagram), omedvetna om att data redan fanns tillgängliga, vilket antydde att två doser kanske inte är den sista frågan.

Doshi spekulerade i att om allmänheten fick veta om avtagande effekt i april 2021, kan det ha hindrat en vaccinationskampanj som hade enorm fart.

"Att offentligt avslöja att effekten avtog så snart efter godkännandet kan ha undergrävt myndigheternas trovärdighet, som hade projicerat stort förtroende för vaccinernas förmåga att stoppa pandemin", sa Doshi.

"Också, säkerhetsutvärderingen baserades på en kur med två doser, så att publicera data som kan starta en konversation om människor som behöver extra doser, kunde säkert ha väckt frågor om vaccinsäkerhet," tillade Doshi.

Inom några veckor efter att Pfizer publicerade sina uppgifter om avtagande effekt, president Biden mandat- alla federala arbetare (och anställda hos entreprenörer) ska vaccineras inom 75 dagar, annars skulle de drabbas av straff eller få sin anställning uppsagd.

Återpublicerad från författarens understapel