Ingen av de 70,000 XNUMX negativa händelserna av pubertetsblockerande droger var en "säkerhetsprioritet" för Bidens FDA

Redan i början av 2000-talet lanserade FDA Safety First Steering Committee (SFSC). Det inleddes för att ta itu med säkerhetsproblemen för marknadsförda läkemedel av anmärkningsvärd oro för amerikaner. Idag finns förkortningen fortfarande överallt hela FDA-dokument, men dessa länkar inte längre fungerar. 

It visas att ha ersatts av Drug Risk Management Board (DRMB). DRMB har ingen webbsida som är riktad mot allmänheten, men den visas att DRMB bara är en omdöpt SFSC. 

Pelle FDA: 

"DRMB är en styrelse över CDER som ansvarar för tre huvudmål: (1) underlätta och samordna beslut kring viktiga produktsäkerhetsfrågor, (2) tillhandahålla tydlig och konsekvent vägledning som möjliggör ett lämpligt svar på viktiga säkerhetsfrågor, och (3) systematiskt kommunicera beslut och resulterande åtgärder över centret och till andra intressenter vid behov. Dessutom underlättar och koordinerar DRMB alla nya och befintliga marknadsförda produktsäkerhetsinitiativ."

Övervakningsnämnden för narkotikasäkerhet var ordförande av Dr. Patrizia Cavazzoni, chef för FDA:s Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Cavazzoni avgick oväntat bara timmar före Donald Trumps invigning den 20 januari 2025. 
Även om varken DRMBs personal eller mötesprotokoll offentliggörs, FDA Läkemedelssäkerhetsprioritet årsredovisningar är. En av de mer iögonfallande saker som saknas i dessa rapporter under det senaste decenniet eller så är något omnämnande av den utbredda off-label marknadsföringen av hormonmodulatorer (även kallade GnRH-modulatorer eller pubertetsblockerare) och/eller korskönade hormoner hos barn, i namnet "könsövergång."

Det är egentligen inte en överraskning att Cavazzoni – en psykiater och tidigare Big Pharma-anställd i nästan två decennier innan han gick med i FDA – skulle blunda för läkemedelssäkerhet baserad på politik. Under hennes ledarskap antog Cavazzoni tvivelaktiga politiska regleringsbeslut och avancerade andra Biden/Harris Vita husets policyer inklusive flera ineffektiva och farliga produkter för Alzheimers sjukdom, såväl som kräver grymma djurförsök i stället för nyare, djurfria metoder. 

Som ordförande för DRMB bör Cavazzoni objektivt bestämma vad som är en prioritet. Cavazzoni fastställde att tiotusentals pubertetsblockerande transpersoners läkemedelsbiverkningar – inklusive dödsfall, sjukhusvistelser och permanenta funktionsnedsättningar – helt enkelt inte är en "Drug Risk Monitoring Board"-prioritet.

Under de senaste två decennierna har omkring 70,000 XNUMX rapporter om skada från pubertetsblockerande mediciner skickats till FDA:s databas för rapportering av biverkningar (AERS). Ändå nämnde FDA:s "Drug Risk Monitoring Board"-rapport aldrig några av dessa inlagor.

Förutom AERS visar publicerade data att korskönade hormoner och pubertetsblockerare är korrelerade med dramatiskt ökad (7-faldig) risk för stroke, hjärtinfarkt och blodproppar tillsammans med ytterligare studier som också visar allvarliga livshotande biverkningar och andra bestående, fysiologiskt förödande konsekvenser. 

Som en sidoanteckning verkar FDA DRMB ignorera Covid-mRNA och flera andra behandlingssäkerhetsproblem från Covid-eran också. 

Det skulle man kunna tro vilken som helst av negativa händelser är något som FDA skulle känna sig skyldig att varna amerikanska skattebetalare om, men av en eller annan anledning är det inte det. 

Pubertetblockerare är ett särskilt anmärkningsvärt fall för en säkerhetsdiskussion, eftersom de används off-label för att blockera naturlig progression biologisk av puberteten hos friska barn och ungdomar. Innan de användes för könsförändring, ordinerades dessa läkemedel vanligtvis för livshotande endokrina störningar eller cancer hos äldre eller äldre vuxna. En prisjämförelse för ett kit (en månads leverans), leuprolid (Lupron) kostar allt från över $12,000 14,000 till över XNUMX XNUMX var sjätte månad med en onlinekupong. Plus, under Biden Administration, skulle pubertetsblockerare för transpersoners terapi ha täckts av skattebetalarna:

Pubertetsblockerare och korssexhormoner

Administrering av syntetiska, könsinkongruenta hormoner och/eller så kallade pubertetshämmare är hormoner – inte alls dina vardagsdroger. Hormoner är särskilt potenta, syntetiska versioner av signalsubstanser gjorda av ens främre hypofys (A/K/A den "mästarkörtel”). Hormoner (naturliga eller syntetiska) ses därför av kroppens receptorer som ett särskilt kraftfullt kommando. 

I andra änden finns ens naturliga biologiska och hormonella funktion. Det finns ~100 biljoner kärnförsedda celler med en "XX" (hona) eller "XY" (man) kombination som anger antingen kvinnligt respektive manligt kön. Hormoner som frigörs av ens hypofys främjar normal fysiologisk utveckling; könsinkongruenta hormoner avbryter den biologiska funktionen. Det kaoset mellan ens hälsosamma biologi kontra kemikalier utanför betyder att alla möjliga negativa effekter skulle uppstå när ens fysiologi blir förvirrad. 

En mycket förenklad mekanisk analogi skulle vara att försöka köra din bil genom Amerika genom att växelvis/samtidigt trycka på gas- och bromspedalerna, samtidigt som du ständigt växlar till slumpmässiga växlar. Du kommer ingenstans och förstöra bilen. 

Politik dikterar hur FDA varnar amerikaner för drogsäkerhet

Även om FDA har varnade som produkter av pubertetsblockerande typ kan orsaka livshotande hjärnsvullnad, huvudvärk, kräkningar, en mängd synrubbningar (inklusive blindhet) och/eller tumörliknande massor i hjärnan, det har bara gjort det djupt inom regulatoriska meddelanden och publikationer där det inte lätt kan hittas; det har inte gjort en utbredd offentlig anmälan till farmaceuter, läkare eller den amerikanska allmänheten. 

Å andra sidan varnade FDA mycket framträdande och selektivt för farorna med off-label användning av läkemedel som hydroxiklorokin och ivermektin, som ingen av dem har någonstans i närheten bredden eller förekomsten av säkerhetsproblem jämfört med transpersoners farmakoterapi. 

När FDA valde att uttala sig mot hydroxiklorokin för Covid, började det en salvo av annonser i sociala medier plus multipel dedicerad webbsidor och videor emot det. Det gjorde det bara efter 331 XNUMX biverkningsrapporter över sex månader – av vilka många var uppenbart missbruk med mycket felaktiga eller saknade kritiskt viktig doserings- och/eller tidsinformation. 

FDA annonserade till och med sin framgång med att varna konsumenter över internet, vilket gjorde att dess webbplats blev den främsta internetsökningen som ledde till FDA:s webbsidor, och "i toppen av populära ämnen på sociala medieplattformar. " 

Det är klart att FDA vet exakt hur man informerar amerikaner om viktiga läkemedelssäkerhetsfrågor...if det vill. 

Med Donald Trumps invigning som president ser tidigare FDA-are som jag själv fram emot att se en omfattande FDA-översyn, öppenhet, och den icke-politiska bevakningen av läkemedelssäkerhet. Trumps verkställande order till Att skydda barn från kemisk och kirurgisk stympning är ett steg i rätt riktning, men FDA-ledarskapet borde ha varit bekymrat över det självständigt, och år sedan.